ChiCTR2300069720尚未招募早期 1 期
交泰调脉方对血脉痹阻、心肾失调型冠心病患者的临床疗效及机制研究
导师课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
（1）观察交泰调脉方对血脉痹阻、心肾失调型不稳定型心绞痛患者的临床疗效； （2）探讨交泰调脉方治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的分子机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合世界卫生组织（WHO）关于不稳定型心绞痛的标准诊断；
- •年龄在 18～85 岁之间，性别不限；
- •主症：胸闷或胸痛；次症：心悸，心烦，气短，疲倦乏力，腰膝酸软，耳鸣，健忘，失眠，口干，面赤；舌脉：舌暗红，或有瘀斑，苔白或少，脉沉。具备主症、次症中 2 项及以上者，参照舌脉，即可诊断；
- •签署知情同意书，志愿接受治疗。
排除标准
- •近 1 个月内感染、发热、创伤、烧伤、手术史和炎症；
- •心衰、快速房颤、房扑、阵发性室速以及其他心脏疾病;
- •急性心肌梗死、应用心脏起搏器及脑血管疾病发作史在 1 年内者;
- •合并控制不良的高血压、糖尿病者；
- •活动性风湿免疫疾病患者；
- •合并严重肝、肾、造血、神经系统等疾病及精神病、恶性肿瘤患者；
- •患者拒绝签署知情同意书，或估计依从性较差，随访可能性差者；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
血常规
肝肾功能
一氧化氮
炎症因子
血糖
线粒体功能与能量代谢指标
尿常规
心电图
心绞痛计分
中医主症计分
中医兼症计分
血瘀积分
脂质代谢指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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