ChiCTR2500095917进行中（未招募）治疗新技术临床试验
轻度青少年特发性脊柱侧凸患者足部姿势指数与骨盆倾斜度和脊柱冠状面平衡的相关性研究
研究生指导费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 足部姿势指数
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 AIS 患者骨盆倾斜度、脊柱冠状面平衡度与足部姿势指数之间的相关性，以及鞋垫对轻度 AIS 患者曲线进展控制的效果。探讨足部矫形器对不同曲度类型(单一胸弯和单一腰弯)轻度 AIS 曲线控制的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •10-16 岁未经治疗，弯曲角度（Cobb 角）大于 10°且小于 20°的具有单一胸部曲线(STC)或单一腰部曲线(SLC)的 AIS 患者。
排除标准
- •① 在入组前就有过治疗经历；
- •② 腿长差异大于 1 cm；
- •③ 临床检查发现任何运动障碍、腰痛、神经系统异常；
- •④ 双弯曲或三重弯曲。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
足部姿势指数
时间窗: 初次筛查、穿戴足部矫形器后
顶椎与骶骨中垂线(CVSL)的偏差值
时间窗: 初次筛查、3 个月后复诊
第 7 颈椎铅垂线(C7PL)与骶骨中垂线(CVSL)的偏差值
时间窗: 初次筛查、3 个月后复诊
骨盆在冠状面上的倾斜角
时间窗: 初次筛查、3 个月后复诊
Cobb 角角度
时间窗: 初次筛查、3 个月后复诊
次要结局
- 顶椎旋转(AVR)角(初次筛查、穿戴足部矫形器后、3 个月后复诊)
研究者
研究点 (1)
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