ChiCTR2400086890尚未招募不适用
脊柱牵引协同矫形器技术治疗青少年特发性脊柱侧凸的安全性与有效性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cobb 角
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，建立青少年特发性脊柱侧凸（adolescent idiopathic scoliosis，AIS）数据库，拟纳入 60 名 AIS 受试者，随机分为三组，比较 AIS 三组患者的矫形器初始矫正情况（对照组：无拉伸；试验组 1：自我伸展运动；试验组 2：在矫形器安装前进行机器脊柱三维牵引）
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.年龄 10-16 岁；
- •3.Risser 征为 0-2 级；
- •4.Cobb 角 25-40°；
- •6.女性，月经前或月经后不到一年；
排除标准
- •1.有运动或拉伸禁忌症的受试者；
- •2.存在 AIS 以外的脊柱病理或既往接受过脊柱手术的受试者；
研究组 & 干预措施
自我伸展运动组
机器三维牵引组
非牵引组
结局指标
主要结局
Cobb 角
时间窗: 第一次、第三次、第五次就诊时
脊柱柔韧性
时间窗: 初诊，第二次就诊
矫形器内校正率
时间窗: 第三次就诊，第五次就诊
次要结局
- 顶椎旋转度(第一次、第三次、第五次就诊时)
- Risser 征(初次就诊)
- 依从性(第二、三、四、五次就诊时)
- 生活质量(第一、三、四、五次就诊时)
- 足底压力(每次就诊时)
- 表面形貌学(每次就诊时)
研究者
研究点 (1)
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