ChiCTR-PRCH-14004195已完成1 期
下尿路症状 / 前列腺增生（LUTS/BPH）个体化治疗效果的前瞻性研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效
研究概览
简要总结
1．建立多中心 LUTS/BPH 患者资料共享平台，前瞻性收集 LUTS/BPH 患者药物 / 手术治疗相关资料。 2．从基因多态性等方面继续寻找不易受干扰并可用于疗效预测的变量，将其带入模型以增加预测效力。 3．利用新增样本对已建立的疗效预测模型进行完善以提高模型预测的准确性。 4．利用建立的外部数据对模型效力进行验证，最终借助模型建立 LUTS/BPH 的个体化治疗指导方案。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •前列腺增生、下尿路症状患者
排除标准
- •药物治疗对象排除标准：（1）存在 BPH 之外可以导致 LUTS 症状的疾病，包括神经源性膀胱功能障碍、单纯尿路感染、前列腺炎、尿道狭窄、膀胱肿瘤、膀胱或者下段输尿管结石等；（2）曾经接受过前列腺或尿道手术；（3）存在进行手术治疗的绝对适应症
- •手术治疗对象排除标准：（1）Qmax＞20ml/s；（2）神经源性膀胱功能障碍；（3）下尿路损伤史或者曾经接受过前列腺或尿道手术；（4）已知或术中证实合并有膀胱结石、肿瘤或前列腺癌；（5）已知或术中证实及术后并发尿道狭窄或膀胱颈挛缩；（6）术前未经过至少 6 个月的α受体阻滞剂（萘哌地尔、特拉唑嗪、阿呋唑嗪、坦洛新、坦索罗辛中的一种）和 5α还原酶抑制剂（非那雄胺）联合治疗。
研究组 & 干预措施
药物，手术
药物，手术
结局指标
主要结局
疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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