ChiCTR2000035396已完成早期 1 期
不同角膜移植方式（DMEK，DSEK，PK）对角膜内皮疾病疗效和并发症的影响
黄挺教授课题组 中山大学中山眼科中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2014年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
研究不同角膜移植手术方式（带有后弹力层的角膜内皮移植术 DMEK，后弹力层撕除角膜内皮移植术 DSEK，穿透性角膜移植术 PK）对角膜内皮疾病的疗效和并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床确诊患有 ICE 综合征（晚期）或 Fuchs 内皮营养不良或角膜内皮失代偿，符合全部诊断标准；
- •2）年龄满 18 周岁，不超过 70 周岁；
- •3）自愿接受角膜移植治疗并与其管床医生共同签署手术同意书。成年人由患者本人签署手术同意书，未成年人由其法定代理人签署手术同意书，视力差无法签字的成人可由委托人签署，患者本人按手印确认。
- •4）育龄女性不在例假期内。
排除标准
- •具有以下任一情况：1）合并其它眼部疾病者；2）合并全身性疾病者，特别是自身免疫病；3）曾有内眼手术史者；4）怀孕者。5）无法配合或耐受手术者。
研究组 & 干预措施
1 DMEK for ICE
带有后弹力层的角膜内皮移植术
2 DMEK for Fuchs
带有后弹力层的角膜内皮移植术
3 DMEK for PBK
带有后弹力层的角膜内皮移植术
4 DSEK for ICE
后弹力层撕除角膜内皮移植术
5 DSEK for Fuchs
后弹力层撕除角膜内皮移植术
6 DSEK for PBK
后弹力层撕除角膜内皮移植术
7 PK for ICE
穿透性角膜移植术
8 PK for Fuchs
穿透性角膜移植术
9 PK for PBK
穿透性角膜移植术
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
内皮细胞丢失率
次要结局
- 眼压
- 植片生存率
研究者
研究点 (1)
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