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临床试验/ChiCTR2500102125
ChiCTR2500102125尚未招募早期 1 期

月经周期对妇科腔镜术后瑞芬太尼痛觉过敏的影响

2021 年福建省科技创新联合资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
前臂机械痛阈值

研究概览

简要总结

观察比较黄体期与卵泡期对腹腔镜妇科手术瑞芬太尼痛觉过敏的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
患者、麻醉医生、评估人员及数据分析人员均不知晓患者分组情况。

入排标准

年龄范围
18 至 49(—)
性别
Female

入选标准

  • 年龄 18 - 49 岁;ASA 分级 I - II 级;拟在全身麻醉下行择期妇科良性肿物腹腔镜手术;月经周期规律( 28-32 天);自愿签署知情同意书患者。

排除标准

  • 2.严重心脏病;脑、肾、肺等器官系统疾病;
  • 5.术前 1 个月内使用止痛剂;
  • 6.有大量吸烟或酗酒史;
  • 7.体重过轻(体重指数 BMI <18 kg/m^2)或肥胖(体重指数 BMI > 30 g/m^2);
  • 8.不能遵循研究程序;
  • 10.术中转为剖腹手术或第二次手术。

研究组 & 干预措施

卵泡期组

黄体期组

结局指标

主要结局

前臂机械痛阈值

次要结局

  • 伤口机械痛阈值
  • 术后疼痛评分
  • 镇痛药的总使用量
  • 不良反应发生率
  • 15 项恢复质量量表(QoR - 15)

研究者

发起方
2021 年福建省科技创新联合资金项目

研究点 (1)

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