ChiCTR-TRC-14004326已完成不适用
唑来膦酸注射液（密固达）预防骨质疏松患者全膝关节置换术后早期骨丢失的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
应用唑来膦酸注射液(密固达)预防全膝关节置换术后假体周围骨丢失，提高患者对抗骨质疏松药物的依从性，降低假体周围骨丢失，提高骨密度，降低假体松动率，延长假体使用寿命。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①2014 年 1 月至 2014 年 12 月期间我科接受初次单侧全膝关节置换术患者，共 200 例，治疗组、对照组随机各 100 例。 ②年龄 60 岁-80 岁。 ③性别不限。
排除标准
- •1、高龄患者，年龄大于 80 岁； 2、发热，T 大于 37℃；3、脱水患者；4、服用利尿剂；5、高血压患者；6、肌酐清除率低于 35mL/分的患者；7、有急性肾损害迹象的患者；8、对双膦酸盐或药品成分中任何一种辅料过敏者；9、低钙血症患者；10、高血钙患者（>2.8mmol/L）；11、骨折急性期（三月内）； 12、癌症活期；13、除骨质疏松外的其他代谢性骨病；14、有谵妄和痴呆不能获得知情同意者；15、正参加其它临床试验的患者；16、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
2
唑来膦酸注射液（密固达）
1
安慰剂
结局指标
主要结局
骨密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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