ChiCTR2200065159进行中（未招募）早期 1 期
罗沙司他治疗肾性贫血伴明显炎症:一项回顾性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
探讨有炎症状态的 CKD 患者使用罗沙司他治疗肾性贫血后，体内的血红蛋白、超敏 C 反应蛋白、TNFa、 IL-6 及铁代谢指标、铁调素、VEGF、促红素变化，为炎症状态的 CKD 患者使用罗沙司他提供更多的安全性依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，性别不限；
- •2.确诊为肾性贫血（100g/L>=Hb>=40g/L）；
- •3.体重 45-100KG；
- •4.确诊 CKD 病史>=3 月。
排除标准
- •1.人体免疫缺陷病毒（HIV）阳性、活动性病毒性肝炎；
- •2.入组时纽约心脏病学会 IV 级充血性心力衰竭；
- •3.参加研究第 1 天前 8 周内出现过急性心肌梗死、急性冠脉综合征、 急性卒中、癫痫发作或急性血栓栓塞事件（如深静脉血栓形成或肺栓塞）；
- •4.研究者认为的无法控制的高血压；
- •5.有晚期恶性肿瘤病史；
- •6.预期寿命< 3 个月；
- •7.在研究期间使用其他试验药物或治疗，参加试验性干预研究，或预期有试验治疗的遗留效应；
- •8.任何研究者认为可能对本试验受试者构成安全性风险、可能混淆有效性或安全性评价或可能干扰受试者参加试验的医疗状况。
研究组 & 干预措施
使用罗沙司他治疗肾性贫血患者
结局指标
主要结局
血红蛋白
次要结局
- 超敏 C 反应蛋白
- 血清铁
- 铁蛋白
- 总铁结合力
- 转铁蛋白饱和度
- 促红细胞生成素
研究者
研究点 (1)
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