ChiCTR2200065946进行中（未招募）回顾性研究
评价罗沙司他治疗炎症状态下肾性贫血患者有效性的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年11月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红蛋白
研究概览
简要总结
本课题通过回顾性分析血液标本的血红蛋白、超敏 C 反应蛋白、TNFa 和 IL-6 等炎症指标及铁代谢指标水平，以探讨炎症状态的 CKD 患者使用罗沙司他治疗肾性贫血后这部分人群的血红蛋白、C 反应蛋白及铁代谢指标变化。通过本研究试图明确罗沙司他对伴有炎症的肾性贫血患者治疗效果，为临床治疗伴有炎症的肾性贫血患者提供临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁，性别不限；
- •2.确诊为肾性贫血（120g/L≥Hb≥40g/L）；
- •3.超敏 c 反应蛋白≥2mg/L；
- •4.确诊 CKD 病史≥3 月。
排除标准
- •1.人体免疫缺陷病毒（HIV）阳性、活动性病毒性肝炎；
- •2.使用罗沙司他期间使用其他纠正贫血的 ESA（如益比奥）；
- •3.使用罗沙司他时间不足 4 周。
研究组 & 干预措施
明显炎症状态组
不适用
微炎症状态组
不适用
CRP 正常组
不适用
结局指标
主要结局
血红蛋白
C 反应蛋白
次要结局
- 铁蛋白
- 转铁蛋白饱和度
- 促红素
研究者
研究点 (1)
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