EUCTR2010-023410-31-FR进行中（未招募）1 期
Simplification du test de sensibilité au sel : étude préalable chez l'enfant et l'adulte
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Enfants âgés de plus de 6 ans et de moins de 8 ans chez la fille et de 9 ans chez le garçon
- •- Enfants prépubères (P1S1chez la fille ou P1G1 chez le garçon selon Tanner)
- •- Adultes âgés de 18 à 45 ans
- •-Corpulence normale définie par un indice de masse corporelle (IMC)
- •18,5 kg/m2 et < 25 kg/m2 chez l’adulte
- •3ème percentile et < IOTF 25 pour l’âge le sexe chez l’enfant
- •- Surpoids défini par un IMC
- •25 kg/m2 et < 30 kg/m2 chez l’adulte
- •IOTF 25 et < IOTF 30 pour l’âge le sexe chez l’enfant
- •- Obésité définie par un IMC
- •30kg/m2 chez l’adulte
- •IOTF 30 pour l’âge le sexe chez l’enfant
- •-Consentement signé par l’adulte et par les deux parents pour l’enfant
- •- Possibilité d’ingérer des gélules (testée par l’ingestion à la V0 de 2 gélules test, contenant du placebo)
- •- Affiliation à la sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Enfants âgés de moins de 6 ans et de plus de 8 ans chez la fille et de 9 ans chez le garçon
- •- Puberté engagée définie par des testicules > 4 mL (stade S1 chez la fille) et/ou un stade pilosité pubienne > P1 chez la fille ou le garçon)
- •- Adultes âgés de plus de 45 ans
- •- Corpulence < 18,5 kg/m2 ou < 3ème percentile chez l’enfant
- •- Impossibilité d’ingérer des gélules
- •- Parent d’un enfant participant à la recherche ou enfant d’un parent participant à la recherche
- •- Antécédent d’hypersensibilité à la pommade Emla®, à la lidocaïne ou à la prilocaïne
- •- Non affiliation à la sécurité sociale
- •- Sujet non caucasien
- •- Sujet atteint de maladie chronique connue (hors obésité) ou détectée à l’examen avec ou sans traitement, ou sujet sous traitement susceptible de moduler le niveau de pression artérielle (traitements anti-hypertenseurs, AINS, corticoïdes, antidépresseurs, vasoconstricteurs nasaux, etc…)
- •- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- •- Participation à une étude de recherche clinique excluant toute participation simultanée à d’autres études
- •- Sujets hypertendus (définis par une PA supérieure ou égale à 140/90 mm Hg pour les adultes et aux abaques adaptés à l’âge pour les enfants)
- •- methemoglobinémie congénitale
- •- porphyries,
- •- hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux du groupe liaison amide ou à tout autre composant de la crème,
- •- rétension hydrosodée,
- •- insuffisance cardiaque,
- •- cirrhose hépatique décompensée.
研究者
相似试验
已完成
2 期
Oral Sodium Blood Pressure in Normal Weight, Overweight and Obese VolunteersObesityNCT01532401Poitiers University Hospital51
已完成
不适用
The effect of reducing salt in bread on sales and total salt intake in remote Indigenous Australian community storesExcess salt intakeDiet and Nutrition - Other diet and nutrition disordersACTRN12616001585415Menzies School of Health Research30
尚未招募
Unknown
Examination of the continuity and usefulness of a low-salt system that allows free selection of recipesJPRN-UMIN000049601The Head Office for Regional Collaboration and Innovation, Shimane University10
招募中
不适用
Clinical study of the efficacy of salt sensitivity on nocturnal urine volumenocturnal polyuriaJPRN-UMIN000036760Osaka University Graduate School of Medicine, Department of Urology500
招募中
不适用
Effect of a standard oral salt loading test on the renin-angiotensin-aldosterone system in healthy subjects - assessment of reference valuesadrenal hypertension10001353primary aldosteronismNL-OMON39385niversitair Medisch Centrum Groningen100