ChiCTR2000029700Not yet recruitingEarly Phase 1
精准化椎管减压联合内固定融合术治疗退变性腰椎滑脱的前瞻性研究
自筹1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- EQ-5D 评分
Study Overview
Brief Summary
对比分析改良精准全椎板切除减压术与传统全椎板切除减压术联合内固定治疗退变性腰椎滑脱的临床疗效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.腰椎单节段退变性滑脱；
- •2.腰椎单节段椎板切除减压合并经椎间孔椎间融合内固定手术治疗；
Exclusion Criteria
- •1.手术史,骨折、肿瘤及感染病史；
- •2.腰椎 Cobb 角＞15°；
Arms & Interventions
Group 1
全椎板切除减压术
Group 2
改良精准全椎板切除术
Outcomes
Primary Outcomes
EQ-5D 评分
ODI 评分
VAS 评分
减压范围
后份保留范围
保留率
硬膜囊面积
邻近节段退变
Secondary Outcomes
- 融合率
- 滑脱复位率
Investigators
Study Sites (1)
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