试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cobb 角
研究概览
简要总结
⑴本研究拟通过构建 AIS 的矫形动作，采用三维步态分析系统探讨不同矫形动作的有效性，为今后 AIS 运动康复治疗提供科学依据； ⑵比较物理治疗后影像学参数的前后变化，步态参数的前后变化； ⑶评估基于有无标记点相关运动跟踪方法与定位人体关节点的可视化步态设备得出步态参数的准确性、及可视化步态参数与传统步态参数的效度分析。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄和性别 ：女 9-14 岁，男 9-16 岁；
- •根据诊断标准临床诊断为青少年特发性脊柱侧弯，长期处于不良姿势，呈现脊柱侧弯,冠状面侧弯 Cobb 角为 10-20 度区间,分型不限（考虑非手术治疗的患者）；
- •骨骼发育未成熟，Risser 征 0-IV 度；
- •生长发育正常，WHO 生长发育指数在±2 标准差(SD)；
- •患者及家属签署《患者治疗知情同意书》，自愿参加本次研究。
排除标准
- •功能性脊柱侧凸及其他结构性脊柱侧凸；
- •既往有脊柱侧凸手术史；
- •佩戴支具治疗以及正接受其他方式治疗；
- •不能按要求完成 PSSE 训练动作；
- •无法配合完成步态分析评估者（不能理解并遵从指令独立步行者）；
- •明显存在足部畸形或者下肢力线排列异常者；
- •合并严重心、肝、肾等系统疾病。
结局指标
主要结局
Cobb 角
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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