ChiCTR2000037884进行中(未招募)早期 1 期
乳腺癌术后即刻假体乳房重建中应用辅助材料的优化选择与策略构建
天津市肿瘤医院青年创新优秀人才基金,天津市科技计划“一带一路”技术创新与合作项目——中俄乳腺肿瘤整形联合研究中心建设项目(项目编号:18PTZWHZ00050)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1 年内并发症发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在综合评估即刻假体乳房重建术中辅助应用背阔肌皮瓣与补片、生物补片(牛心包补片)与非生物补片(TiLoop Bra)的安全性、美学效果及功能恢复,预期建立即刻假体乳房重建中辅助材料的选择规范,为临床中即刻假体乳房重建患者提供辅助材料的最优化方案
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •I~II 期单侧乳腺癌患者;
- •对假体乳房再造期望值正常,精神正常者;
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
背阔肌皮瓣组
牛心包补片组
Tiloop Bra 组
结局指标
主要结局
术后 1 年内并发症发生率
重建乳房近期及远期美学效果
BREAST-Q 满意度与生存质量评分
肩关节功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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