ChiCTR2100048040进行中（未招募）不适用
I 期植入物乳房重建术后美学效果及外科学与肿瘤学安全性的前瞻性队列研究
自筹，研究者发起研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2021年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 美学效果
研究概览
简要总结
评估在我中心接受保守性乳房切除术联合不同方法同期植入物乳房重建患者术后的美学效果、外科学和肿瘤学安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在我中心完成保留乳头的全乳切除术或保留皮肤的全乳切除术；
- •2.乳房切除术时同期（I 期）完成植入物乳房重建；
- •3.乳腺癌患者无远处转移性疾病；
- •4.无伴发恶性肿瘤及既往恶性肿瘤史（经良好治疗的原位癌除外）；
- •5.能够理解研究目的，自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往行乳房切除术，延期行植入物乳房重建的患者；
- •2.研究者认为受试者不适合参加本研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
Group 1
胸大肌联合钛网补片覆盖行胸肌后植入物重建
Group 2
胸大肌联合融合筋膜覆盖行胸肌后假体重建
Group 3
胸大肌联合肌肉组织覆盖行胸肌后假体重建
结局指标
主要结局
美学效果
时间窗: 术后 1 月，6 月，1 年及随后每年
术后并发症发生率
时间窗: 术后 7 天、30 天、3 个月、6 个月及 1 年
无局部区域复发生存
时间窗: 术后 7 天、30 天、3 个月、6 个月、1 年及随后每年
无病生存期
时间窗: 术后 7 天、30 天、3 个月、6 个月、1 年及随后每年
总生存期
时间窗: 术后 7 天、30 天、3 个月、6 个月、1 年及随后每年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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