ChiCTR2000038425进行中（未招募）不适用
骶管麻醉及术后自控骶管镇痛在肛周手术患者中的应用
四川大学华西医院孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者肛门部的疼痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
在肛周手术患者中，采用罗哌卡因骶管麻醉及术后患者骶管自控镇痛的麻醉及镇痛方案，并与全身麻醉及静脉自控镇痛进行对比，研究其有效性及安全性，寻找肛周手术的最安全有效的麻醉镇痛方法，为临床决策提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I~III 级，
- •所有参与试验的患者均签署知情同意书。
- •备注：凡不符合上述任何一条的患者，均不能纳入本项研究。
排除标准
- •入选研究前 3 月内服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •对试验所用麻醉、镇痛方法有禁忌症患者；
- •凝血功能障碍的患者或者正在服用抗凝药物者；
- •语言或沟通障碍的患者或者拒绝参加研究者；
- •既往存在神经性或明显的脊柱疾病者；
- •骶尾部局部感染或者骶尾部既往外伤、手术史者；
- •拒绝使用镇痛泵的患者；
- •任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
全麻麻醉
术后患者静脉自控镇痛
骶管麻醉
术后患者骶管自控镇痛
结局指标
主要结局
患者肛门部的疼痛 VAS 评分
时间窗: 术后 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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