ChiCTR2100043686进行中（未招募）早期 1 期
不同剂量罗哌卡因单次腰麻对痔切除患者术后排尿的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IPSS（国际前列腺症状评分量表）
研究概览
简要总结
探究不同剂量罗哌卡因在能满足痔切除手术术中良好镇痛、肌肉松弛、抑制不良反射的情况下，不影响患者下肢运动的单次腰麻对痔切除患者术后排尿功能影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（施盲对象 患者）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合诊断标准且有手术指征者；
- •年龄在 20-60 岁之间；
- •既往肛肠无其他疾病手术，肛门结构与功能正常；
- •术前体格和实验室检查无明显异常；
- •同意参与本项研究并签署知情同意书。
排除标准
- •合并心、肺、脑、肝、肾及脊柱等疾病；
- •排尿异常，下肢活动异常；
- •精神疾病患者、孕妇及哺乳期妇女；
- •出现严重并发症、严重过敏等情况；
- •椎管内麻醉禁忌症和麻醉穿刺异常更改麻醉方式。
研究组 & 干预措施
A 组
0.5%罗哌卡因 10mg
B 组
0.5%罗哌卡因 15mg
结局指标
主要结局
IPSS（国际前列腺症状评分量表）
时间窗: 术后 2 天内
麻醉满意度评分
时间窗: 术后第 2 天
视觉模拟评分法
运动阻滞评分法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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