ChiCTR2000031805尚未招募早期 1 期
基于神经影像特征的额叶胶质瘤患者术后谵妄预测模型的构建与初步临床应用研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振神经网络改变
研究概览
简要总结
（1） 研究 APOE 基因型与额叶胶质瘤术后谵妄之间的关联，并且通过多模态功能核磁共振探索 APOE 基因型导致的脑结构及功能改变与该人群术后谵妄发生的关联； （2） 通过多模态功能核磁共振以及术前神经认知功能测评，观察和探索术前认知功能网络代偿重塑情况对术后谵妄的发生的影响； （3） 通过构建术后谵妄风险神经影像学特征性事件以及认知行为学标记事件的最佳顺序等级，构建并验证基于额叶胶质瘤患者个体水平的术后谵妄发生的预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.头部磁共振显示为额部胶质瘤的患者；
- •2.年龄 18-60 岁,无严重疾病史的患者；
- •3.愿签署知情同意书的患者。
排除标准
- •不能配合术前神经功能认知测评以及无法配合术前功能核磁共振的患者；
- •有脑积水、脑梗死、脑出血病史的患者；
- •有癫痫以及服用抗癫痫药物病史的患者；
- •研究开始 24 小以内服用过镇静或镇痛药物的患者；
- •药物以及酒精滥用的患者；
- •围产期以及哺乳期患者；
- •接受过放疗或化疗的手术患者；
研究组 & 干预措施
谵妄组与非谵妄组
结局指标
主要结局
磁共振神经网络改变
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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