ChiCTR2000029507进行中（未招募）早期 1 期
基于多模态磁共振影像的右美托咪定预防额叶胶质瘤患者术后谵妄的神经机制研究
北京市医院管理中心青年人才培养 “青苗”计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振中神经代偿网络的变化
研究概览
简要总结
本项目通过高级神经影像学技术探索额叶胶质瘤患者神经认知功能代偿网络对术后谵妄发生的影响；并进一步探讨右美托咪定通过调控神经认知功能代偿网络发挥预防术后谵妄的潜在作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •头部磁共振显示为额部胶质瘤的患者，年龄 18-60 岁，无严重疾病史，并签署知情同意书的患者被纳入研究。
- •对照组为用于功能核磁静息态数据对照的相同年龄段的健康志愿者。
排除标准
- •（1）不能配合术前神经功能认知测评以及无法配合术前功能核磁共振的患者；
- •（2）有精神疾病的患者；
- •（3）有脑积水、脑梗死、脑出血病史的患者；
- •（4）有癫痫以及服用抗癫痫药物病史的患者；
- •（5）研究开始 24 小以内服用过镇静或镇痛药物的患者；
- •（6）药物以及酒精滥用的患者；
- •（7）围产期以及哺乳期患者；
- •（8）颅内复发肿瘤患者；
- •（9）颅内多发肿瘤患者；
- •（10）接受过放疗或化疗的手术患者；
- •（11）幽闭恐惧症患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
盐酸右美托咪定
结局指标
主要结局
功能磁共振中神经代偿网络的变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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