ChiCTR-DCD-15006096进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
基于多模态磁共振成像的术后认知功能障碍预测模型研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
1.发现 POCD 患者术前脑结构和脑功能的影像学特征性改变 2.分别建立术后近期、中期和远期 POCD 的预测模型,并进行模型验证。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)择期行非心脏大手术的患者;
- •2)年龄 ≥ 60 岁;
- •3)ASA 分级 I-III;
排除标准
- •1)受教育时间小于 6 年;2)术前简明精神状态量表(mini-mental state examination,MMSE)得分小于 24 分;3)术前已确诊存在中枢神经系统和 / 或精神心理疾病者;4)有帕金森病史;5)有明确脑血管意外史;6)有心脏或颅脑手术史;7)服用镇静剂、抗抑郁药等神经精神类药物;8)有酗酒或药物依赖;9)存在严重的肝肾功能受损和活动性炎症;10)存在严重视力、听力或语言交流障碍而无法完成测试。11) 体内有金属植入物或心脏起搏器,无法行 MRI 检查;12)幽闭恐惧症患者。
结局指标
主要结局
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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