ChiCTR-DDD-17010762进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
CT、MR 多模态成像技术在 POCD 患者早期预警及疾病监测中的诊断价值
上海市科委西医引导 164119677001 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知量表
研究概览
简要总结
本研究项目应用 CT、MR 多模态成像新技术建立对 POCD 患者诊断、疗效监测具有高敏感性或者高特异性的指标体系,这有利于在 POCD 的临床诊断、评价中选择有针对性的影像学检查技术,为临床对 POCD 的早期预测、早期诊断、早期干预后疗效监测提供新的 影像学评价指标体系,这为提高 POCD 诊断和评价的敏感性、特异性,提高治疗效果具有重要的价值和意义,由此将带来巨大的社会 效益、有效减少社会医疗负担
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •患者>=65 岁,ASA I-II 级,接受腹腔镜手术,手术时间 2-6 小时,无麻醉药物过敏史;无严重肝肾功能不全;无重度贫血;既往无心脑血管疾病或相关手术史;无神经系统或精神疾病 ;无长期持续服用安定类药物或抗抑郁类药物史;无酒精依赖或药物滥用:无听力及言语障碍,理解并愿意在知情同意书签字。
排除标准
- •围术期间不配合参与神经心理学测试或 MRI 检查者;术中失血量>1000ml;术中平均动脉压(MAP<60mmHg) ;发生术后 脑栓塞、脑出血、肺部感染等严重并发症患者。
结局指标
主要结局
认知量表
炎性因子
CT 脑灌注
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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