ChiCTR2000029747进行中（未招募）早期 1 期
基于新型冠状病毒(COVID-19)肺炎中医药干预效果评价及病程转归研究
安徽省科学技术厅4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 胸部 CT
研究概览
简要总结
1.通过对安徽省境内确诊的新型冠状病毒肺炎的病例的证候学调查，获得其中医证候学特征，提炼核心病机； 2.通过对相关新型冠状病毒肺炎进行中医药干预，完成其效果评价和病程转归观察，初步形成安徽省中医药治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 此试验为开放试验，无盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •参加试验一、二、三均需符合新型冠状病毒肺炎确诊病例标准；参加试验一、二符合中医疫病诊断标准者；参加试验三符合中医疫病肺脾气虚证诊断标准者。
排除标准
- •年龄大于 80 周岁或小于 12 周岁患者（试验三小于 18 岁）；有研究药物的禁忌症者；肿瘤患者，预期生命＜6 个月；近三个月内参加其它临床试验者；妊娠期女性，哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
试验组
中医药
对照组
西医基础治疗
结局指标
主要结局
胸部 CT
时间窗: 2021.02
血常规
时间窗: 2021.02
肝、肾功能
时间窗: 2021.02
中医证候疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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