ChiCTR1900023325尚未招募不适用
孕期 SDB 流行病学及其对孕期合并症、妊娠结局及子代影响的调查研究
上海市科学技术委员会3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠问卷
研究概览
简要总结
1.获取孕早期 SDB 患病率，为卫生决策提供准确的依据； 2.探索孕期 SDB 与孕期合并症 / 结局，及胎儿生长发育 / 合并症的关系； 3.探索孕期 SDB 对子代（包括生长发育及行为能力等）的影响.
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书的各合作单位就诊并建立孕期保健档案的妊娠期女性；
- •2.孕早期（12-14 周）至医院就诊的妊娠期女性；
- •3.能够配合完成相关测试，并且整个妊娠期期间可在对应单位常规随访者。
排除标准
- •2.曾接受过 OSAHS 相关治疗；
- •4.严重的精神类疾病；
- •5.近三个月参加过其他临床研究；
- •6.研究者认为有任何不适合参加试验理由者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠问卷
柏林问卷
Epworth 嗜睡量表表
阿森斯失眠量表
呼吸暂停低通气指数
血糖
胎心率
Apger 评分
次要结局
- 氧减指数
- 最低血氧饱和度
- 血压
研究者
研究点 (3)
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