ChiCTR2100053233尚未招募Unknown
LCBDE 治疗困难性胆结石的安全性和有效性：多中心回顾性研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 转开放手术
研究概览
简要总结
探讨腹腔镜胆总管探查 (LCBDE)对困难性胆道结石患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •影像学检查为胆道结石；
- •困难性胆道结石行 LCBDE 或经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术；
- •困难性胆道结石: >15mm，>3 个，嵌顿型结石，Mirizzi 综合征，胆总管解剖异常（狭窄）,患者胆道解剖改变（憩室、roux-en-y 术后、Billroth-II 术后、十二指肠狭窄、肝内结石）；
- •一般情况良好，无明显心、肺、肾等重要脏器器质性病变；
- •在参加研究前未接受过针对胆道结石的任何治疗；
- •患者依从性良好，能配合试验观察。
排除标准
- •伴有恶性肿瘤（胆道、肝脏、胰腺）；
研究组 & 干预措施
LCBDE 组
ERCP 组
结局指标
主要结局
转开放手术
手术时间
出血量
胆瘘
穿孔
住院时间
引流时间
30 天再入院率
二次手术
死亡
并发症分级
胆管狭窄
复发
结石残余
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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