ChiCTR2100053233Not yet recruitingUnknown
LCBDE 治疗困难性胆结石的安全性和有效性：多中心回顾性研究
Not provided2 sites in 1 countryStarted: January 1, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 转开放手术
Study Overview
Brief Summary
探讨腹腔镜胆总管探查 (LCBDE)对困难性胆道结石患者的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •影像学检查为胆道结石；
- •困难性胆道结石行 LCBDE 或经内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术；
- •困难性胆道结石: >15mm，>3 个，嵌顿型结石，Mirizzi 综合征，胆总管解剖异常（狭窄）,患者胆道解剖改变（憩室、roux-en-y 术后、Billroth-II 术后、十二指肠狭窄、肝内结石）；
- •一般情况良好，无明显心、肺、肾等重要脏器器质性病变；
- •在参加研究前未接受过针对胆道结石的任何治疗；
- •患者依从性良好，能配合试验观察。
Exclusion Criteria
- •伴有恶性肿瘤（胆道、肝脏、胰腺）；
Arms & Interventions
LCBDE 组
ERCP 组
Outcomes
Primary Outcomes
转开放手术
手术时间
出血量
胆瘘
穿孔
住院时间
引流时间
30 天再入院率
二次手术
死亡
并发症分级
胆管狭窄
复发
结石残余
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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