ChiCTR2400086964尚未招募治疗新技术临床试验
基于多模态信号融合及神经重组特征的个体化脑机交互康复训练系统构建及临床研究（研究二）
深圳市医学研究专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电信号采集
研究概览
简要总结
设计并构建符合脑卒中后患者的 MI-BCI 个体化治疗方案系统。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全国第四次脑血管病学术会议制订的脑卒中诊断标准；
- •经头颅 CT 或 MRI 检查确诊为首次发病，病程≥6 个月；
- •年龄在 18~80 岁之间，包括 18 岁和 80 岁，性别不限；
- •上肢和手存在脑卒中后运动功能障碍；
- •所有患者均签署治疗知情同意书。
- •年龄在 18~80 岁之间，包括 18 岁和 80 岁，性别不限。
- •所有受试者均签署治疗知情同意书。
排除标准
- •严重认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解指令，且无法配合；
- •患有其他影响功能恢复的肌肉骨骼和神经系统疾病；
- •有恶性肿瘤、严重心、肝、肺、肾功能不全及内分泌、造血、免疫系统等严重原发性疾病；
- •既往有上肢骨折、严重关节炎、关节置换术等影响上肢功能。
研究组 & 干预措施
健康对照组
脑卒中实验组
结局指标
主要结局
脑电信号采集
Brunnstrom 手运动分期
蒙特利尔认知评估量表（MoCA）
运动觉和视觉想象问卷（KVIQ）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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