ChiCTR2200062339尚未招募不适用
脑血管疾病风险人群湿证相关特征的 前瞻性、多中心队列研究
2021 年度省部共建中医湿证国家重点实验室重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,000 人开始时间: 2022年8月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人口学特征
研究概览
简要总结
- 构建前瞻性脑血管疾病风险人群队列，观察他们的自然病程；
- 了解中医证候“湿”在脑血管疾病风险人群中的流行病学特征及演变规律；
- 研究中医证候“湿”与脑血管疾病风险人群中发生终点时间的因果关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加并签署知情同意书；
- •脑血管疾病风险人群应符合有高血压、血脂异常、糖尿病、心房颤动或瓣膜性心脏病、吸烟、饮酒、超重或肥胖、缺乏身体活动、无症状性颈动脉狭窄、高同型半胱氨酸血症、睡眠呼吸障碍、脑卒中家族史其中的 1 个或 1 个以上的危险因素，或者既往短暂性脑缺血发作、脑卒中患者；
- •自然人群为不含有以上危险因素、并且未患有脑血管疾病的人群。
排除标准
- •存在痴呆、严重精神障碍；
- •其他有可能会限制受试者依从性或妨碍资料收集的情况.
研究组 & 干预措施
健康对照
不适用
低危组
不适用
中危组
不适用
高危组
不适用
结局指标
主要结局
人口学特征
时间窗: 基线
临床特征
时间窗: 基线
疾病史
时间窗: 基线
生化指标
时间窗: 基线
血管评价
时间窗: 基线
生活方式
时间窗: 基线
中医证候
时间窗: 基线与随访
血管事件
时间窗: 每年随访 1 次
死亡
时间窗: 每年随访 1 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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