Transporteur de la Dopamine (DAT) dans les traitements pharmacologiques de la dépendance à la cocaïne - CAIMAN STUDY

• Conditions: Sujets dépendants à la cocaïne, hospitalisés pour sevrage thérapeutique.; MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10001125Term: toxicomanie

• Registration Number: EUCTR2007-006262-16-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-13
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Male
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Hommes
-Age d'au moins 18 ans et inférieur ou égal à 65 ans
-Diagnostic de dépendance à la cocaïne selon le DSM IV (Structural Clinical Interview for the DSM IV (SCID))
-Demande de traitement pour dépendance à la cocaïne
-Capacité de comprendre et de donner un consentement éclairé par oral et par écrit
-Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
-Réalisation d'un examen médical préalable (résultats à communiquer au patient)
-Tests urinaires positifs à la cocaïne dans les semaines qui précèdent l'inclusion

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Femmes
-Critères DSM IV de dépendance à d'autres produits à l'exception du tabac
-Patients sous traitement de substitution aux opiacés
-Antécédents psychiatriques : trouble psychotique, trouble bipolaire, épisode dépressif majeur actuel, idées suicidaires
-GGT>3N, ASAT et ALAT >3N
-Dépistage urinaire positif aux opiacés et aux amphétamines
-Taux sanguin de cannabinoïdes positif dans les 24 heures précédant l'inclusion
-Antécédents neurologiques : déficit neurologique focalisé, trouble organique cérébral, épilepsie, démence
-Insuffisance hépatique sévère,
-Insuffisance rénale sévère,
-Insuffisance respiratoire sévère,
-Hypertension artérielle
-Tout trouble risquant d'interférer avec la compliance et l'observance d'un traitement
-Contre indications au modafinil
-Traitements interagissant avec le modafinil
-Participation à un autre essai thérapeutique ou en période d'exclusion d'un précédent essai clinique
-Contre-indications à l'Imagerie par Résonance Magnétique (port interne d'objets métalliques magnétisables, claustrophobie)
-Les personnes dont l'état d'agitation rend impossible la réalisation de l'examen
-Les personnes sous mesure de placement
- Tout traitement connu pour avoir une action sur le DAT

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified