ChiCTR2400094912Not yet recruitingNot Applicable
细胞因子吸附柱用于脓毒症相关 ARDS 患者血液吸附治疗的临床疗效研究
自选课题（自筹）4 sites in 1 countryStarted: January 1, 2025Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- IL-6 清除率
Study Overview
Brief Summary
评估使用细胞因子吸附柱(CA330)行血液吸附对脓毒症相关 ARDS 患者的治疗效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥ 16 岁；
- •2.诊断符合“脓毒症和感染性休克第三版国际共识定义”；
- •3.根据 2023 年 ARDS 新定义诊断为 ARDS；
- •4.IL-6 水平≥1000pg/mL；
- •5.采用 CVVH/CVVHDF 行血液滤过；
Exclusion Criteria
- •1.中断或放弃治疗者；
- •2.需要维持血液透析治疗的终末期肾病；
- •3.先天性或后天免疫缺陷疾病或 1 年内接受过器官移植者；
- •4.24 小时内凝血功能障碍、严重出血倾向(PT、APTT 明显延长伴出血，或纤维蛋白原 低于 1.2 g/L 伴出血)、伴有颅内出血或无法控制的急性大出血；
- •5.对体外循环、抗凝、血液灌流等材料过敏或有其他严重过敏史；
- •6.研究人员确定的不适合本临床试验的患者，如孕妇或哺乳期妇女、人类免疫缺陷病 毒(HIV)阳性、吸毒者、严重精障碍患者、有酗酒史且不能终止的患者。
Arms & Interventions
常规治疗组
Intervention: 常规治疗组
细胞因子吸附治疗组
Intervention: 细胞因子吸附治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
IL-6 清除率
Time Frame: 两组患者治疗前、后
Secondary Outcomes
- 内毒素(两组患者治疗前、后)
- 白细胞介素-8(两组患者治疗前、后)
- 肿瘤坏死因子-α(两组患者治疗前、后)
- 血清降钙素原(两组患者治疗前、后)
- 血乳酸(两组患者治疗前、后)
- 血管活性药物使用量(两组患者治疗前、后)
Investigators
Study Sites (4)
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