ChiCTR2100045572进行中（未招募）早期 1 期
脓毒症所致 ADRS 患者血浆中 Claudin-5 的表达水平及临床意义
院级扶持项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 445 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 445
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 紧密连接蛋白-5
研究概览
简要总结
本研究旨在明确 Claudin -5 是否可作为判断脓毒症所致 ARDS 严重程度的指标，是否可作为 ADRS 诊断及预后判断的一项依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.对于确诊感染或可能感染患者进行诊断，SOFA>=2 分，收缩压<=100mmHg，呼吸频率>=22 次/min，符合以上两项或以上者；
- •2.明确诱因下 1 周内出现的急性或进展性呼吸困难；
- •3.胸部 X 线平片或胸部 CT 显示双肺浸润影，不能完全用胸腔积液、肺叶 / 全肺不张和结节影解释；
- •4.肺水肿原因不能完全用心力衰竭和液体负荷过重解释。如果临床没有危险因素，需要用客观检查（如超声心动图）来排除流体静力型水肿；
- •5.低氧血症，在机械通气参数 PEEP 或 CPAP>=5cmH2O 的条件下测得氧合指数（PaO2/Fio2）<300mmHg。
排除标准
- •1.不同时符合脓毒症诊断标准和 ARDS 诊断标准；
- •3.存在颅脑损伤、颅内感染等患者；
- •4.使用他汀类药物、糖皮质激素和活化蛋白 C（这些药物可能影响 TJ 相关蛋白的表达）。
研究组 & 干预措施
健康体检组
ADRS 组
一般感染组
结局指标
主要结局
紧密连接蛋白-5
氧合指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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