ChiCTR-IOR-14005622尚未招募Unknown
脑出血急性期强化降压治疗对预后影响的前瞻性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.明确急性期强化降压治疗对发病 3h 内住院的脑出血患者 90 天病死率、死亡 / 残疾率及生活质量的影响。2.明确脑出血急性期强化降压治疗对该患者群体 24 小时内血肿扩大的影响，并通过比较两组神经功能恶化及严重不良反应事件发生情况，评价强化降压的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由两名临床经验丰富的专科医生对受试者依据分组情况进行降压治疗。由其他医师对受试者的预后进行评估。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 65-80 岁；②幕上高血压性脑出血：突发脑实质出血，可破入脑室及蛛网膜下腔，由临床病史及头 CT 扫描证实；③血肿量 10-60ml；④至少两次测收缩压在 200mmHg-240mmHg 之间，两次测量间隔≥2 分钟；⑤起病 3 小时内入院，入院 GCS 评分≥5 分；⑥积极接受治疗，同意应用监测设备并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①血压>240mmHg；②创伤引起的颅内血肿；③有降压禁忌症；④有明确的积极降压适适应症，与本研究中的治疗相比，降压强度相同或更强；⑤有明确的证据表明，患者脑出血继发于脑结构异常；⑥发病前 30 天内有缺血性卒中史；⑦已知有严重痴呆或此次卒中前有严重残疾；⑧准备行外科紧急手术；⑨有出血倾向；⑩30 天内哺乳分娩或怀孕；?5 天内服用过华法林；?PLT≤50000/mm3；?伴有干扰结局评价和随访的内科重大疾病（如晚期癌症及严重呼吸系统疾病）。
研究组 & 干预措施
强化降压组
1 小时内目标收缩压降至 140mmHg 以下
对照组
常规
结局指标
主要结局
血压
血肿体积
修订的阑金评分
欧洲生活质量评分
美国国立卫生研究院卒中量表
Glasgow 昏迷量表
次要结局
- MR DWI
研究者
研究点 (1)
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