ChiCTR2500099621Not yet recruitingNot Applicable
脊髓损伤患者硬脊膜外脊髓电刺激术后功能恢复及其影响因素研究：一项观察性研究
自筹1 site in 1 country30 target enrollmentStarted: January 13, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 30
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛
Study Overview
Brief Summary
1.观察脊髓损伤患者硬脊膜外脊髓电刺激术后疼痛、运动及神经源性膀胱等功能恢复情况。 2.分析影响脊髓损伤患者硬脊膜外脊髓电刺激术后功能恢复可能的影响因素。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄 18~70 岁；
- •3、ASIA 分级 A~D 级；
- •4、因脊髓损伤后功能障碍行硬脊膜外脊髓电刺激手术治疗者；
- •5、无认知功能障碍，能够进行有效沟通。
Exclusion Criteria
- •1、并发有其他神经损伤，如颅脑损伤、周围神经损伤；
- •2、伴有心、脑、肾等重要器官损伤的患者；
- •3、伴有其他损伤导致下肢运动障碍或大小便功能障碍的患者。
Arms & Interventions
硬脊膜外脊髓电刺激手术组
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
步行功能
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
功能水平
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
膀胱功能
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
肠道功能
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
生活质量
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
神经电生理检查
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
表面肌电
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
ASIA 运动功能评分
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
损伤平面及严重程度
Time Frame: 术前及术后 1 周，术后 1 月，3 月，6 月，1 年，2 年
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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