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Clinical Trials/ChiCTR2400087594
ChiCTR2400087594Active, not recruitingEarly Phase 1

经皮穴位电刺激对术前睡眠障碍的结肠癌患者术后胃肠道功能的影响

自费1 site in 1 countryStarted: September 5, 2023Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Locations
1
Primary Endpoint
术后排气排便时间
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

  1. 探究术前睡眠障碍对结肠癌患者术后胃肠功能恢复的影响，及对术中血流动力学、心率变异性、术后睡眠、术后疼痛的影响，为术前关注患者睡眠障碍的重要性提供临床支持。
  2. 探究经皮穴位电刺激是否能改善上述影响，并探索其机制是否与调节自主神经平衡有关，为经皮穴位电刺激用于术前睡眠障碍患者提供理论依据。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
双盲（对受试者和研究者设盲）

Eligibility Criteria

Ages
18 to 90 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1: 择期行腹腔镜结肠癌根治术的患者；
  • •2: ASA 分级Ⅱ-Ⅲ级；
  • •3: 患者年龄>18 岁，BMI：18-30 kg/㎡。

Exclusion Criteria

  • •1: 植入心脏起搏器者；
  • •2: 拟刺激部位局部皮肤过敏、破损或感染者；
  • •3: TEAS 治疗不耐受者；
  • •4: 既往有消化道溃疡等胃肠道疾病者；
  • •5: 心、肝、肾等脏器严重功能不全者；
  • •6: 需肠道造口患者；
  • •7: 患有神经障碍、抑郁症及严重神经系统疾病者；
  • •8: 术前服用相关药物对睡眠产生影响者；
  • •9: 沟通困难，无法配合完成相关量表者。

Arms & Interventions

空白对照组

空白对照+经皮穴位电刺激组

术前睡眠障碍组

术前睡眠障碍+经皮穴位电刺激组

Outcomes

Primary Outcomes

术后排气排便时间

Time Frame: 术后 1-7 天

Secondary Outcomes

  • 术后睡眠质量评分(术后 1 天、3 天、5 天)
  • 术后疼痛评分(术后离开恢复室前、术后 1 天、3 天、5 天)

Investigators

Sponsor
自费

Study Sites (1)

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