ChiCTR2300075751
已完成
不适用
经皮穴位电刺激对全麻下肺癌患者术后睡眠障碍的影响:一项随机对照研究
国家自然科学基金（81974540）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 国家自然科学基金（81974540）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
概览
简要总结
探讨经皮穴位电刺激（TEAS）能否改善肺癌术后患者早期睡眠障碍
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 两组患者均粘贴电极片并连接电刺激仪，只是对照组没有打开电源，对患者施行盲法； 分别设置干预人员与随访人员，随访人员对分组情况并不知情，对操作者施行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、择期行肺癌手术患者；
- •2、年龄 18-64 岁；
- •3、BMI 指数 18-30kg/㎡；
- •4、ASA 分级 I 到 II 级；
- •5、原发肿瘤，手术前未经过放疗、化疗；
- •6、同意参与本研究且可能够自主填写或回答问卷。
排除标准
- •1、既往已有睡眠障碍的肺癌患者。有呼吸睡眠暂停或中度以上鼾症者；
- •2、交流障碍、无法配合研究者；或有精神障碍等疾病，近期使用过抗精神病、抗抑郁药物等；
- •3、有严重的心（心功能Ⅲ级以上）、肺、肝脏、肾脏等基础疾病；或已复发转移，有严重并发症者。
- •4、确定 / 怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；
- •5、经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；
- •6、在入选前 3 个月内参与了其他临床试验者；
- •7、主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激组(TEAS 组)
对照组
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）
阿森斯失眠量表(AIS)
次要结局
- 血气分析
- 血流动力学指标
- 麻醉与手术时间
- 疼痛评分
- 肺切除范围
- 术后并发症
- 影响术后睡眠质量的主要因素
研究者
研究点 (1)
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