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临床试验/ChiCTR2000040257
ChiCTR2000040257尚未招募早期 1 期

氢分子对 2 型糖尿病及其肠道菌群多样性及代谢产物影响的研究

国家自然科学基金( 81770855,81929002 )、泰山学者岗基金( ts201511057 )、学术提升计划( 2019QL010)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
粪便微生物

研究概览

简要总结

评价富氢水对社区 2 型糖尿病人群肠道菌群及其代谢的影响,为富氢水可以减少负面情绪和提高睡眠质量、改善健康行为方式提供临床依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • ①符合 1999 年世界卫生组织(WHO)的 T2DM 诊断标准;
  • ③汉族,泰安本地居民;

排除标准

  • ①1 型糖尿病或伴有严重糖尿病并发症的 2 型糖尿病患者;
  • ②妊娠期以及哺乳期妇女;
  • ③过去 3 个月内患有严重腹泻或便秘;
  • ④过去 3 个月内使用过抗生素,并持续 3 天或以上;
  • ⑥其他严重器质性疾病;

研究组 & 干预措施

对照组

饮用普通饮用水

干预组

饮用富氢水

结局指标

主要结局

粪便微生物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金( 81770855,81929002 )、泰山学者岗基金( ts201511057 )、学术提升计划( 2019QL010)

研究点 (1)

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