ChiCTR2000040257尚未招募早期 1 期
氢分子对 2 型糖尿病及其肠道菌群多样性及代谢产物影响的研究
国家自然科学基金( 81770855,81929002 )、泰山学者岗基金( ts201511057 )、学术提升计划( 2019QL010)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便微生物
研究概览
简要总结
评价富氢水对社区 2 型糖尿病人群肠道菌群及其代谢的影响,为富氢水可以减少负面情绪和提高睡眠质量、改善健康行为方式提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1999 年世界卫生组织(WHO)的 T2DM 诊断标准;
- •③汉族,泰安本地居民;
排除标准
- •①1 型糖尿病或伴有严重糖尿病并发症的 2 型糖尿病患者;
- •②妊娠期以及哺乳期妇女;
- •③过去 3 个月内患有严重腹泻或便秘;
- •④过去 3 个月内使用过抗生素,并持续 3 天或以上;
- •⑥其他严重器质性疾病;
研究组 & 干预措施
对照组
饮用普通饮用水
干预组
饮用富氢水
结局指标
主要结局
粪便微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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