ChiCTR2300078883尚未招募治疗新技术临床试验
短期限食联合半夏泻心汤对 2 型糖尿病肠道微生物群-肠-脑轴的影响及机制探讨
江苏省中医药管理局资助和科研项目小组自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳严重程度量表
研究概览
简要总结
观察半夏泻心汤改善 2 型糖尿病限食期间继发反应和强化治疗效果的作用； 探讨基于肠道微环境调控肠-脑轴的作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 ~ 55 岁 ；
- •体质指数 (BMI)18.5 ～ 40.0kg ／ m2 ；
- •糖化血红蛋白 (HbA1C)
排除标准
- •2.特殊人群：怀孕和哺乳女性；
- •3.合并其他严重疾病：肝病(脂肪肝除外)、肾功能衰竭、严重心血管疾病、严重慢性感染(如肺结核)、营养不良、酒精中毒、神经性厌食、易饿病、癫痫、精神分裂症、阿尔茨海默病、广泛肿瘤、转移癌、艾滋病等；
- •4.合并糖尿病急性或严重慢性并发症；
- •5.限食过程中出现严重疾病；
- •6.影响肠道菌群变化的相关疾病
研究组 & 干预措施
半夏泻心汤组
极低热量饮食组
极低热量饮食联合半夏泻心汤组
结局指标
主要结局
疲劳严重程度量表
饥饿感视觉模拟评分
利兹消化不良问卷
次要结局
- 体重
- 腰围
- 血压
- 空腹血糖
- 餐后 2 小时血糖
- 胰岛素
- C 肽
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 胰高血糖素样肽-1
- 酪酪肽
- 葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽
- 生长分化因子 15
- 人体成分分析
- 肠道菌群
- 尿酮体
研究者
研究点 (1)
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