ChiCTR-ROC-16009237进行中（未招募）不适用
高龄女性生育力评估及其相关因素的前瞻性研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 132 人开始时间: 2016年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 132
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡生成素
研究概览
简要总结
（1）研究我国高龄女性的卵巢功能随年龄的变化； （2）研究我国高龄女性的自然生育力（达到妊娠时间，TTP）及活产率等妊娠结局； （3）研究我国高龄女性生育力主要影响因素，分析卵巢功能、血脂、叶酸、维生素 B12 及维生素 D 与生育力的相关性，探索生育力可能的预测因子及其界值，指导临床实践。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）近 1 年希望自然试孕
- •（5）对本研究知情同意
排除标准
- •(2)子宫：宫腔黏连、子宫畸形，子宫已切除、先天性无子宫
- •(3)卵巢：巧囊、畸胎瘤、良性 / 恶性肿瘤等手术病史
- •(4)输卵管：已双侧结扎或 HSG 提示双侧梗阻或其他输卵管手术史
- •(5)自身免疫性疾病（SLE 等）
- •(6)甲亢 / 甲减、糖尿病
- •(7)恶性肿瘤病史、放 / 化疗病史
- •(8)除生殖系统外其他系统严重疾病
研究组 & 干预措施
42 岁组
43 岁组
44 岁组
45 岁组
35 岁组
36 岁组
37 岁组
38 岁组
39 岁组
40 岁组
41 岁组
结局指标
主要结局
卵泡生成素
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
促黄体生成素
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
雌二醇
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
睾酮
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
雄烯二酮
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
性激素结合球蛋白
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
泌乳素
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
促甲状腺素
时间窗: 入组时
总胆固醇
时间窗: 入组时
甘油三酯
时间窗: 入组时
低密度脂蛋白胆固醇
时间窗: 入组时
高密度脂蛋白
时间窗: 入组时
抗苗勒管激素
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
维生素 B12
时间窗: 入组时
25 羟维生素 D3
时间窗: 入组时
叶酸
时间窗: 入组时
窦卵泡数
时间窗: 入组时，入组后半年及一年后
精液分析
时间窗: 入组时
次要结局
- 空腹血糖(入组时)
- 身高(入组时)
- 体重(入组时，入组后半年及一年后)
- 腰围(入组时，入组后半年及一年后)
- 臀围(入组时，入组后半年及一年后)
- 血压(入组时，入组后半年及一年后)
研究者
研究点 (1)
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