ChiCTR1800020379尚未招募不适用
基于影像组学智能预测晚期非小细胞肺癌 EGFR-TKI 靶向治疗耐药的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存时间
研究概览
简要总结
构建 EGFR-TKI 靶向治疗耐药预测模型，辅助制定临床决策。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①初次确诊、之前未接受过任何抗肿瘤治疗的患者；②按 2015 年世界卫生组织（World Health Organization, WHO）所发布的肺肿瘤组织学新分类，病理确诊为 NSCLC；③按 2015 年国际肺癌研究协会（International Association for the Study of Lung Cancer, IASLC）制定的第八版肺癌肿瘤-淋巴结-转移（tumor-node-metastasis, TNM）分期标准，临床分期为 IIIB、IIIC 及 IV 期，主要为 IV 期不能手术者；④根据 NCCN 肺癌指南检测 EGFR 突变为阳性；⑤愿意接受 EGFR-TKI 靶向治疗；⑥自愿入组；⑦年龄≥18 岁。
排除标准
- •①组织学诊断为非 NSCLC；②TNM 分期为 I-IIIA 期，可手术者；③驱动基因检测为阴性；④严重肝肾功能异常；⑤预期生存时间<3 月；⑥既往接受过其他抗肿瘤治疗；⑦不愿意入组。
研究组 & 干预措施
快耐药组和慢耐药组
按指南治疗，无其他干预
结局指标
主要结局
无进展生存时间
影像组学指标
次要结局
- 总生存时间
研究者
研究点 (1)
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