ChiCTR2300076827进行中（未招募）早期 1 期
“祛湿轻体贴”穴位贴敷治疗痰湿型单纯性肥胖的临床疗效观察
苏州市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月30日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
基于生活饮食习惯指导，通过观察穴位贴敷治疗痰湿型单纯性肥胖的临床疗效，探究更有效、安全的调脂减重中医外治方法，更好地在单纯性肥胖的治疗中发挥中医外治优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.排除继发性肥胖，符合痰湿型单纯性肥胖的中医及西医诊断标准；
- •2.年龄 18 至 65 周岁；性别不限；
- •3.近 2 个月未参与其他减肥相关治疗；
- •4.获得知情同意书，自愿接受入组治疗，并提供追踪观察者。
排除标准
- •1.有严重肝肾功能损害、心肺功能不全、甲状腺功能减退、恶性肿瘤患者；
- •2.控制不良的重度高血压，即收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg；收缩压<95mmHg 的患者；
- •3.存在精神障碍、语言障碍，导致无法充分理解研究方案或配合研究者的；
- •4.确诊为库欣综合征、药物、甲状腺、肾上腺、性腺、下丘脑、垂体或其他内分泌系统疾病所引起的肥胖；
- •5.近 4 周内服用降糖药、降脂药（如他汀类、贝特类等）、减肥药、护肝药、糖皮质激素及可能影响血糖、血脂、胰岛功能等指标监测的药；
- •6.曾行减重手术或正在参加其他减重项目或过去 6 个月内体重减轻达 5%以上；
- •7.有酗酒史，男性饮酒含乙醇量每周≥140g，女性≥70g；
- •8.妊娠状态或正处于哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
治疗组
干预措施: 治疗组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
体重
腰围
臀围
体脂率
次要结局
- 血清总胆固醇
- 血清甘油三酯
- 空腹血糖
- 血清胰岛素水平
- 血清 C 肽水平
- 血清尿酸
- 血常规
- 血清肝功能
- 血清肾功能
- 皮肤反应
研究者
研究点 (1)
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