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临床试验/ChiCTR-TRC-13003411
ChiCTR-TRC-13003411招募中Unknown

肺静脉隔离联合超严格验证对阵发性心房颤动患者长期维持窦律的影响

江苏省人民医院心律失常创新团队基金(Grant no. IRT-004)4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2013年8月5日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
120
试验地点
4
主要终点
维持窦性心律

研究概览

简要总结

评价肺静脉隔离+超严格验证(肺静脉隔离后静脉滴注异丙肾上腺素使心率提高 20%,静脉推注 ATP 明确肺静脉电位未恢复;左房基质标测,若有低电压区行基质改良,并达到肺静脉电位传入传出阻滞)或严格验证(肺静脉隔离后静脉滴注异丙肾上腺素使心率提高 20%,静脉推注 ATP 明确肺静脉电位未恢复)对阵发性房颤患者长期维持窦律的影响

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1)阵发性有症状的阵发性心房颤动患者,至少一种抗心律失常药物治疗而无效,2)男女不限,3)年龄 18-75 岁,4)签署知情同意

排除标准

  • 1)LA 有血栓、肿瘤,2)房颤消融史,3)LA 大于 50mm,4)严重的肺部疾病,5)近 6 月内有心肌梗死、冠脉支架植入术病史,6)预期在 12 月内行心脏移植术,7)严重脑梗死处于急性期,8)血液系统疾病,9)肝肾功能明显异常,10)孕妇或哺乳期妇女,11)精神病患者,12)预期寿命<2 年

研究组 & 干预措施

试验组

双侧肺静脉隔离+超严格验证

对照组

双侧肺静脉隔离+严格验证

结局指标

主要结局

维持窦性心律

次要结局

  • 并发症

研究者

发起方
江苏省人民医院心律失常创新团队基金(Grant no. IRT-004)

研究点 (4)

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