ChiCTR2000039746进行中（未招募）早期 1 期
冷冻顶部线联合肺静脉隔离治疗持续性心房颤动的前瞻性随机对照研究
国家自然科学基金（项目批准号：81970278）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无房颤生存率
研究概览
简要总结
证实冷冻顶部线联合肺静脉隔离治疗持续性心房颤动的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.症状性非瓣膜病房颤，症状出现时有心电图、动态心电图或随机心电图证据证实有房颤发作，且持续时间超过 7 天，推测持续时间小于 3 年；
- •2.至少一种Ⅲ类或 IC 类抗心律失常药物治疗无效或患者无法耐受；
- •3.年龄 18-80 岁；
- •4.患者了解冷冻消融和射频消融治疗的利弊；
- •5.受试者或其法定代理人能够理解并且愿意签署知情同意书参加本试验。
排除标准
- •1.左心房或左心耳内血栓形成；
- •2.左房前后径>50mm；
- •3.出血风险高或存在抗凝药应用禁忌；
- •4.3 个月内有脑卒中或心肌梗死发作；
- •5.未控制的甲状腺机能亢进；
- •7.预期生存期<1 年；
- •9.严重肺功能下降（COPD 病史）；
- •10.甲状腺功能异常。
研究组 & 干预措施
肺静脉冷冻隔离组（PVI 组）
肺静脉冷冻隔离
肺静脉隔离联合顶部线冷冻组（RL 组）
肺静脉隔离联合顶部线冷冻
结局指标
主要结局
无房颤生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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