ChiCTR2200065531Not yet recruitingPhase 4
比较鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量和镇痛的影响：一项随机剂量探索研究
福建省自然科学基金 (No. 2021J01378)1 site in 1 country168 target enrollmentStarted: November 14, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 168
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 24 小时 QoR-15 评分
Study Overview
Brief Summary
比较鞘内注射不同剂量吗啡对腹腔镜结直肠手术患者术后恢复质量的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲。以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，外科医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠手术 18-75 岁患者；
- •美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ-Ⅲ级。
Exclusion Criteria
- •有慢性痛或者术前 3 天内服用止痛药
- •出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难，认知功能障碍、患者拒绝参与研究等。
Arms & Interventions
0.2mg 吗啡组
鞘内注射 0.2mg 吗啡+罗哌卡因 15mg
0.1mg 吗啡组
鞘内注射 0.1mg 吗啡+罗哌卡因 15mg
0.05mg 吗啡组
鞘内注射 0.05mg 吗啡+罗哌卡因 15mg
对照组
鞘内注射罗哌卡因 15mg
Outcomes
Primary Outcomes
术后 24 小时 QoR-15 评分
Time Frame: 术后 24 小时
Secondary Outcomes
- 术后 48 小时 QoR-15 评分(术后 48 小时)
- 术后疼痛评分(术后 0.5、1、2、4、8、12、24、36、48 小时)
- 首次追加镇痛药物时间
- 术中阿片类药物消耗量(术中)
- 术后 48 小时吗啡等效消耗量(术后 48 小时)
- 患者对疼痛管理的满意度(术后 48 小时)
- 胃肠功能恢复时间
- 首次下床活动时间
- 术后住院时间
- 不良事件发生率
Investigators
Study Sites (1)
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Completed
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