ChiCTR2000033725进行中（未招募）不适用
静脉麻醉和吸入麻醉在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果对比
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静程度评分
研究概览
简要总结
1.分析采用全凭静脉麻醉或吸入麻醉的肋骨隆鼻术患者麻醉情况、术后苏醒期躁动以及不良事件等情况，对比不同麻醉方式在自体肋软骨隆鼻术中的应用效果； 2.为优化自体肋软骨隆鼻术的患者临床麻醉方式选择提供理论参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）接受全身麻醉进行肋软骨隆鼻整形的患者；
- •（2）年龄≥18 且≤79 岁，性别不限；
- •（3）美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-II；
- •（4）签署知情同意书.
排除标准
- •（1）根据《精神障碍诊断与统计手册》（第四版）诊断出患有精神疾病；
- •（2）术前 24 小时需要进行其他手术；
- •（3）镇痛史（如阿片类药物、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）；
- •（5）近 1 个月内服用了抗精神病药物或苯二氮卓类药物超过 2 周；
- •（6）对拟使用的麻醉药过敏；
- •（7）诊断为哮喘或鼻息肉的患者；
- •（8）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
全凭静脉麻醉
Group 2
吸入麻醉
结局指标
主要结局
镇静程度评分
时间窗: 拔管即刻
镇静躁动评分
时间窗: 拔管即刻
次要结局
- 心率(麻醉诱导前、麻醉诱导后、切皮时、拔管后即刻)
- 平均动脉压(麻醉诱导前、麻醉诱导后、切皮时、拔管后即刻)
- 血氧饱和度(麻醉诱导前、麻醉诱导后、切皮时、拔管后即刻)
- 呼气末二氧化碳(麻醉诱导前、麻醉诱导后、切皮时、拔管后即刻)
- 麻醉持续时间(麻醉过程中)
- 手术时间(术中)
- 术中出血量(术中)
- Boezaart 术野评分(术中)
- 苏醒时间(围术期)
- 拔管时间(围术期)
- 患者满意度(术后住院期间)
- 疼痛数字评分(转入 PACU 即刻、转入 PACU 后 30min、转入 PACU 后 60min)
- 镇痛泵用量(在 PACU 期间、术后住院期间)
- 救援止痛药的使用情况(在 PACU 期间、术后住院期间)
- 恶心和呕吐(术后即刻、术后 24h、术后住院期间)
- 瘙痒或荨麻疹(术后即刻、术后 24h、术后住院期间)
- 呼吸抑制(术后即刻、术后 24h、术后住院期间)
- 脱水(术后即刻、术后 24h、术后住院期间)
- 颤抖(术后即刻、术后 24h、术后住院期间)
- 术中知晓(术后即刻、术后 24h、术后住院期间)
研究者
研究点 (1)
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