ChiCTR2200058211尚未招募早期 1 期
超声引导下单独前锯肌深层平面阻滞和联合胸骨旁阻滞对自体肋软骨隆鼻术的术后镇痛效果的比较
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息 NRS 评分
研究概览
简要总结
观察和对比超声引导下前锯肌深层平面阻滞联合胸骨旁阻滞与单纯前锯肌深层平面阻滞应用于自体肋软骨隆鼻术后镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。术中完成神经阻滞操作后，由一名对分组情况不知情的研究人员对神经阻滞的效果进行评估。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •接受全身麻醉行初次自体肋软骨隆鼻手术患者；
- •年龄≥18 岁且≤60 岁，性别不限；
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为 I-II；
排除标准
- •长期服用镇痛药史（如阿片类药物、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药）；
- •神经阻滞的穿刺部位皮肤感染；
- •语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Numrical Rating scale，NRS）者。
研究组 & 干预措施
A 组
单独前锯肌深层平面阻滞+PCIA
B 组
前锯肌深层平面阻滞联合胸骨旁阻滞+PCIA
结局指标
主要结局
静息 NRS 评分
次要结局
- 术后 24 小时内舒芬太尼镇痛泵用量
- 口服镇痛药次数及总剂量
- 术后第一次按压 PCA 泵的时间(术后第一次 NRS 评分≥4 分)
- 阿片类药物副作用（恶心呕吐、头晕、皮肤瘙痒、嗜睡、呼吸抑制等）
- 首次下床活动时间
- 患者满意度
- 术中舒芬太尼及瑞芬太尼用量
- Boezaart 术野评分
- 拔管呛咳评分
- 拔管躁动评分
- 咽喉痛
- 手术时长
- 住院天数
- 不良事件（伤口感染、血气胸、神经损伤、局麻药中毒等）
研究者
研究点 (1)
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