ChiCTR2100047028进行中（未招募）早期 1 期
肋软骨采取术后镇痛的临床研究
中国医学科学院整形外科医院院所基金（3060120043）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：探索混合药物在自体肋软骨隆鼻术后镇痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.行初次自体肋软骨隆鼻手术患者；
- •2.年龄为 18~60 岁，性别不限；
- •3.体重指数为 16~35 kg/m2；
- •4.术前美国麻醉学家学会（ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级；
- •5.患者签署知情同意书。
排除标准
- •1.酒精或药物滥用或这项研究中使用的任何药物过敏者，或药物使用禁忌者；
- •2.长期服用阿片类药物者（每天或几乎每天使用阿片类药物＞ 3 个月）；
- •3.语言精神障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（Numrical Rating scale，NRS）者；
- •4.麻醉穿刺部位局部皮肤感染、出血等；
- •5.外科或麻醉医师认为患者不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
A
混合药物注射
B
罗哌卡因肋间神经阻滞
C
罗哌卡因肋间神经阻滞联合镇痛泵
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 口服止痛药剂量
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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