ChiCTR2000032122Not yet recruitingNot Applicable
4sb 组淋巴结在胃癌根治术中清扫范围的临床研究
自筹经费1 site in 1 country227 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 227
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 淋巴结转移
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在通过判定 4sb 组淋巴结清扫范围在胃癌根治术中的临床研究，比较胃网膜左动脉根部清扫 4sb 组淋巴结（简称 4sb 根部淋巴结）与胃网膜左动脉第 1 分支处清扫 4sb 组淋巴结（简称 4sb 分支淋巴结）的清扫淋巴结转移率、淋巴结清扫总数、围手术期安全性和近、远期疗效，为 4sb 组淋巴结清扫范围的界定提供依据，为进一步规范胃癌根治术中淋巴结清扫的范围提供参考。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.胃镜及病理活检诊断为胃癌；
- •2.术前有完善的临床分期诊断；
- •3.临床分期为 cT2-4N0-3M0；
- •4.体力评分 ECOG≤2 分，可耐受 D2 淋巴结清扫术；
- •5.能够遵循研究期间的方案，并签署知情同意书；
- •6.无胃肠道手术史、无化疗或放疗史
Exclusion Criteria
- •②凝血功能障碍、心肺功能不全等外科手术禁忌者或有未控制的癫痫、中枢神经系统疾病或精神障碍史者或器官移植需要免疫抑制治疗者；
- •③未能接受标准 D2 胃癌根治术；
- •④妊娠期、哺乳期，有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者；
- •⑤同时患有其他系统恶性肿瘤者；或术中证实为转移性胃癌或非胃癌；
- •⑥同时参加其他临床试验。
Arms & Interventions
Case series
手术
Outcomes
Primary Outcomes
淋巴结转移
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
郑智医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。另，请尽快上传研究 计划书及知情同意书模板。 12a 组淋巴结在胃癌根治术中清扫范围的临床研究ChiCTR2000032125自筹经费311
Unknown
Phase 1
胃癌扩大淋巴结清扫的前瞻性开放性多中心随机对照研究ChiCTR-TRC-11001675中山大学临床医学研究 5010 计划项目626
Unknown
Not Applicable
肝十二指肠韧带淋巴结清扫在进展期远端胃癌中的安全性及临床价值评估ChiCTR2000032440中山大学附属第一医院708
Unknown
Not Applicable
进展期胃癌腹腔镜脾区淋巴结清扫入路选择的临床研究ChiCTR1900026333青岛大学医学院附属医院78
Unknown
Phase 1
胃癌术后并发症对患者预后及生存质量影响的临床研究ChiCTR-PIC-17012358上海市青年科技英才杨帆计划1,000