ChiCTR2300074557尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激对帕金森病患者运动控制的影响
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新版世界运动障碍学会帕金森病综合评量表第三部分
研究概览
简要总结
研究多靶点联合 TMS 对帕金森病患者姿势控制障碍的疗效，以制订帕金森病姿势控制康复评估体系和形成规范化的精准康复方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究设双盲。 受试者设盲：对入组的患者采用随机数字表法分配到对照组a、试验组b和试验组c，受试者对相关分配原则不知情。 评估人员设盲：评估人员经过专业、统一的评估内容培训，保证评估的稳定性，治疗前、后的评估工作由不同的评估人员完成，评估人员不清楚分组和监测的指标。结局指标由另外的独立研究人员进行评分、输入和分析，不考虑患者的分配，也不与治疗人员接触。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2015 年 MDS 帕金森病临床诊断标准中的临床确诊 PD；
- •2.年龄 40 岁-8 岁；
- •3.连续服药期间 H-Y 分期 2～4 级；
- •4.原发性帕金森疾病，首次确诊一月后；
- •5.无需辅助下能站立 5min；
- •6.MMSE＞17 分，能配合完成认知及步态评估；
排除标准
- •2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •3.脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •4.其他原因引起的姿势控制异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •5.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合认知和平衡评估；
- •6.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗；
- •7.使用影响皮质兴奋性药物。
研究组 & 干预措施
对照组 A
试验组 B
试验组 C
结局指标
主要结局
新版世界运动障碍学会帕金森病综合评量表第三部分
次要结局
- 起立行走计时
- 功能性伸展测试
- 多方向性伸展测试
- Berg 平衡量表
- 改良 Ashworth 肌张力分级评定
- 蒙特利尔认知评估量表
- ICF 活动和参与评估量表
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 步态分析
研究者
研究点 (1)
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