ChiCTR2300072337进行中(未招募)早期 1 期
无创神经调控治疗伴有姿势障碍的帕金森病及其机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮层内短间隔抑制
研究概览
简要总结
本试验拟探讨 TMS 对帕金森病姿势障碍的治疗效果,并从大脑皮层电生理的角度对这种疾病的发生机制进行初步探索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 85(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.帕金森病患者的诊断符合 2015-MDS 帕金森病诊断标准;
- •2.H/Y 分级 2-4 级患者;
- •3.发病年限小于 10 年,并且有稳定的药物使用;
- •4.MMSE 评分大于或等于 24 分,视听觉正常,能配合完成测试;
- •5.姿势障碍患者要求躯干前驱角度≥30°或 45°,躯干侧倾≥10°,且由神经科医生观察到有姿势障碍;
排除标准
- •1.有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶;
- •2.腰椎、双小腿、膝关节手术及既往外伤或者皮肤缺损患者;
- •3.有颅高压、癫痫患者、孕妇及年老体弱等不能配合完成实验操作个体。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
健康对照
结局指标
主要结局
皮层内短间隔抑制
皮质内兴奋
静息运动阈值
皮层静息期
角度测量
国际运动障碍学会统一帕金森病评定量表
次要结局
- 简明智能精神状态检查量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 汉密尔顿焦虑量表
研究者
研究点 (1)
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