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临床试验/ChiCTR2300072337
ChiCTR2300072337进行中(未招募)早期 1 期

无创神经调控治疗伴有姿势障碍的帕金森病及其机制研究

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月30日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
皮层内短间隔抑制

研究概览

简要总结

本试验拟探讨 TMS 对帕金森病姿势障碍的治疗效果,并从大脑皮层电生理的角度对这种疾病的发生机制进行初步探索。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲法

入排标准

年龄范围
45 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 1.帕金森病患者的诊断符合 2015-MDS 帕金森病诊断标准;
  • 2.H/Y 分级 2-4 级患者;
  • 3.发病年限小于 10 年,并且有稳定的药物使用;
  • 4.MMSE 评分大于或等于 24 分,视听觉正常,能配合完成测试;
  • 5.姿势障碍患者要求躯干前驱角度≥30°或 45°,躯干侧倾≥10°,且由神经科医生观察到有姿势障碍;

排除标准

  • 1.有脑出血、脑梗塞、中毒、外伤等明确可导致帕金森症状病灶;
  • 2.腰椎、双小腿、膝关节手术及既往外伤或者皮肤缺损患者;
  • 3.有颅高压、癫痫患者、孕妇及年老体弱等不能配合完成实验操作个体。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

健康对照

结局指标

主要结局

皮层内短间隔抑制

皮质内兴奋

静息运动阈值

皮层静息期

角度测量

国际运动障碍学会统一帕金森病评定量表

次要结局

  • 简明智能精神状态检查量表
  • 汉密尔顿抑郁量表
  • 汉密尔顿焦虑量表

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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