适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手运动功能
研究概览
简要总结
（1）构建基于镜像神经元理论的运动学习康复方案； （2）评价手康复机器人联合运动学习康复方案对脑卒中患者手运动功能的效果； （3）探索手康复机器人联合运动学习康复训练对大脑运动皮层的重塑作用机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对资料收集者隐藏受试者分组
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 CT 或 MRI 证实为脑卒中；②发病时间在 7 天-1 个月之内；③年龄：45-75 岁；④右利手；⑤Fugl-meyer 评分（手部）＜14 分；⑥手部 Brunnstrom 分期（附录三）：IV 到 VI 期；⑦改良 Ashworth 痉挛评分（附录三）：＜3；⑧徒手肌力：3-5 级（附录四）；⑨意识清楚，能进行语言沟通；⑩自愿参加本实验并签署知情同意书。
排除标准
- •①非脑卒中导致的手功能障碍（如关节炎、骨折等骨和关节的疾病导致）；②受试者正在参与其他手功能康复实验项目或在此之前使用过手功能康复机器人进行康复；③上肢或手有中度及以上程度的疼痛，视觉模拟评分（附录五）：≤3 分；④患者有半空间忽视；⑤6 个月内注射肉毒素 / 苯酚 / 酒精治疗痉挛；⑥手臂畸形。⑦有癫痫发作史； ⑧幽闭恐惧症； ⑨有金属植入物（如金属起搏器等），fMRI 扫描禁忌。
研究组 & 干预措施
实验组 A
实验组 B
实验组 C
结局指标
主要结局
手运动功能
粗大灵活性
精细灵活性
手工作业能力
次要结局
- 手指关节活动度
- 捏力
- 握力
- 偏侧化指数
- 感兴趣区域的激活区体积
- 日常生活活动能力
- 康复依从性
研究者
研究点 (1)
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