ChiCTR2300072181尚未招募早期 1 期
镜像康复机器手套结合运动再学习对中风患者上肢功能恢复的疗效研究
上海市重点临床专科，编号 shslczdzk027031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评估
研究概览
简要总结
探索手功能软体镜像康复机器人治疗对中枢神经系统损伤患者上肢手功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.CT 或 MRI 结果符合《中国重大脑血管疾病诊断要点（2019）》中脑卒中的诊断标准；
- •2.中风引起的手部功能障碍；
- •3.18-75 岁之间首次中风；
- •4.有脑出血或梗死，病程超过 1 个月但 12 个月内；
- •5.简易精神状态检查成绩≥24 分，能够理解简单的说明；
- •6.他们处于 BrunnstromIII-VI 期，并且在改良阿什沃思量表（MAS）上肌张力评分为≤1+；
- •8.他们的坐姿平衡得分≥2；
- •9.他们没有其他严重影响上肢感觉和运动功能的疾病，如颈椎病和各种皮肤病。
排除标准
- •1.患者在卒中发作前有手或腕功能障碍；
- •2.脑卒中并发心脏、肾脏等严重内脏功能障碍的患者；
- •3.患者手上有开放性伤口；
- •4.患者手部感染性皮肤病。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评估
次要结局
- 9 孔插孔试验
- 改良版 Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
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